True

    ¢ 30,374.40 ¢ 30,374.40 30374.4 CRC

    ¢ 26,880.00

    This combination does not exist.

    Dispositivos médicos. Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación.

    Object and field of application

    Esta norma se aplica a las MASCARILLAS y sus ACCESORIOS utilizados para conectar el EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO al PACIENTE. Especifica los requisitos para las MASCARILLAS y ACCESORIOS, incluido cualquier elemento de conexión, que se requieren para conectar el puerto de conexión del PACIENTE del EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO a un PACIENTE para la aplicación de la TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO (por ejemplo, MASCARILLAS nasales, PUERTOS DE ESCAPE y ARNÉS). Los EQUIPOS DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO están cubiertos por la norma ISO 80601-2-70. La figura A.1 muestra los elementos típicos de esta norma junto con el EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO de la norma ISO 80601-2-70 que forman un sistema respiratorio para la apnea del sueño. Esta norma no cubre los DISPOSITIVOS ORALES.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 05 
    Committee Name
    Equipos médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondences
    ISO 17510:2015  
    Organism
    ISO  
    Edition
    Approval Date
    2023-06-09 
    Number of Pages
    40 
    State
    Vigente 

    Standards Reference
    INTE/ISO 3744:2020, INTE/ISO 5356-1:2020, INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 14937:2018, INTE/IEC 60601-1:2018, INTE/IEC 61672-1:2015, ISO 4135:2001, ISO 4871:1996, ISO 5356-2:2012, ISO 15223-1:2012, ISO 17664:2004, ISO 23328-1:2003, ISO 23328-2:2002, ISO 80601-2-70:2015

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