True

    ¢ 43,069.95 ¢ 43,069.95 43069.950000000004 CRC

    ¢ 38,115.00

    This combination does not exist.

    Sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Requisitos y recomendaciones para la detección del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) mediante métodos de amplificación de ácidos nucleicos.

    Object and field of application

    Este documento proporciona requisitos y recomendaciones para el diseño, desarrollo, verificación, validación e implementación de pruebas analíticas para la detección del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) utilizando la amplificación del ácido nucleico. Aborda los pasos del proceso de preanálisis, análisis y postanálisis para muestras humanas. Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos. También está destinado a los desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, así como a las instituciones y organizaciones que apoyan la investigación y el diagnóstico del SARS-CoV-2. Este documento no se aplica a las muestras ambientales.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 11 
    Committee Name
    Laboratorios Clínicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.100.01  
    Correspondences
    ISO/TS 5798.2022  
    Organism
    ISO/TS  
    Edition
    Approval Date
    2023-08-07 
    Number of Pages
    62 
    State
    Vigente 

    Standards Reference
    N.A

    To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.