True

    ¢ 18,481.15 ¢ 18,481.15 18481.15 CRC

    ¢ 16,355.00

    This combination does not exist.

    Especificación estándar para dispositivos de expansión de tejidos blandos.

    Object and field of application

    1.1 Esta especificación cubre los requisitos para los dispositivos de un solo uso, para expansión de tejido con solución salina con superficies lisas o texturizadas que se utilizarán de forma intraoperatoria o se implantarán típicamente hasta 6 meses para luego ser retirados. 1.2 Limitaciones: 1.2.1 Esta norma se aplica únicamente a los dispositivos expansores de tejidos blandos fabricados con membranas exteriores de elastómero. No cubre necesariamente ningún dispositivo expansor de tejidos blandos fabricado a medida según cualquier otra especificación. 1.2.2 Esta norman se aplica, en parte, a los dispositivos combinados "expansor/mamario" clasificados en el capítulo 4. 1.3 Los valores indicados en unidades del SI deben considerarse estándar, los valores entre paréntesis son meramente informativos. 1.4 La siguiente declaración se refiere únicamente a la parte de métodos de ensayo y requisitos, capítulo 9, de esta norma. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer las prácticas de seguridad y salud apropiadas y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 02 
    Committee Name
    Implantes 
    Sector
    Salud 
    ICS
    85.100  
    Correspondences
    ASTM F1441-03(2014  
    Organism
    ASTM  
    Edition
    Approval Date
    2022-10-31 
    Number of Pages
    15 
    State
    Vigente 

    Standards Reference
    ASTM D412, ASTM D624, ASTM D1349, INTE S89 (ASTM F703), ASTM F748, ASTM F1251, ASTM F2038, ASTM F2042, ASTM F2051, INTE/ISO 10993-1, ANSI/AAMI/ST50, INTE/ISO 11135, INTE/ISO 11137, ISO 11134

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