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    ¢ 16,355.00

    This combination does not exist.

    Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma especifica los requisitos para las características funcionales de los medios de cultivo. Tiene por objeto especificar la trazabilidad, comparabilidad, reproducibilidad e idoneidad de los medios de cultivo utilizados en los laboratorios microbiológicos. Estas características se alcanzan aplicando los criterios de calidad señalados en esta norma. Esta norma es aplicable a: a) organizaciones comerciales que distribuyen medios de cultivo a los laboratorios de microbiología en una forma de productos listos para ser utilizados, como medios deshidratados o como medios semiterminados (véase el apartado 2.5 de la Norma EN 1659:1996); b) organizaciones no comerciales que distribuyen medios a otros lugares; c) laboratorios que preparan medios de cultivo para utilización propia. Los medios para cultivo celular no están cubiertos por esta norma.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 11 
    Nombre del comité
    Laboratorios Clínicos 
    Sector
    Gestión y Calidad 
    ICS
    07.100.10  
    Correspondencias
    UNE-EN 12322:1999  
    Organismos
    UNE  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-12-11 
    Número de páginas
    15 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    EN 1659:1996, INTE/ISO 9000:2015

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