Este documento proporciona orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados de la aplicación de indicadores biológicos cuando se utilizan en el desarrollo, validación y monitoreo de rutina de los procesos de esterilización. Este documento no considera aquellos procesos que se basan exclusivamente en la eliminación física de los microorganismos, por ejemplo, la filtración. Este documento no es aplicable a combinación de procesos, que utilizan, por ejemplo, lavadoras desinfectoras o purgado y lavado a vapor de canalizaciones. Este documento no especifica los requisitos para la selección y utilización de indicadores biológicos previstos para monitorear procesos por medio de peróxido de hidrógeno vaporizado para procesos de biodescontaminación de aisladores y salas a la presión atmosférica. Este documento no es aplicable a procesos de esterilización por inmersión en líquidos.