Esta parte de la norma INTE/ISO 11843 se refiere a las funciones de calibración que son lineales o no lineales. Especifica los métodos básicos para: • construir un perfil de precisión para la variable de respuesta, es decir, una descripción de la desviación típica (SD, por sus siglas en inglés) o del coeficiente de variación (CV) de la variable de respuesta en función de la variable de estado neto, • transformar este perfil de precisión en un perfil de precisión para la variable de estado neto junto con la función de calibración, y • utilizar este último perfil de precisión para estimar el valor crítico y el valor mínimo detectable de la variable de estado neto. Los métodos descritos en esta parte de la norma INTE/ISO 11843 son útiles para comprobar la detección de una determinada sustancia mediante diversos tipos de equipos de medición a los que no se puede aplicar la norma INTE/ISO 11843-2. Se incluyen los ensayos de contaminantes orgánicos persistentes (COPs) en el medio ambiente, como las dioxinas, los plaguicidas y las sustancias químicas similares a las hormonas, mediante ELISA competitivo (ensayo inmunoenzimático), y los ensayos de endotoxinas bacterianas que inducen hipertermia en los seres humanos. La definición y la aplicabilidad del valor crítico y del valor mínimo detectable de la variable de estado neto se describen en las normas INTE/ISO 11843-1 e INTE/ISO 11843-2. Esta parte de la INTE/ISO 11843 amplía los conceptos de la INTE/ISO 11843-2 a los casos de calibración no lineal. El valor crítico, xc, y el valor mínimo detectable, xd, se dan en las unidades de la variable de estado neto. Si xc y xd se definen basándose en la distribución de la variable de respuesta, la definición debería incluir la función de calibración para transformar la variable de respuesta en la variable de estado neto. Esta parte de la norma INTE/ISO 11843 define xc y xd basándose en la distribución de la variable de estado neto, independientemente de la forma de la función de calibración. Por consiguiente, la definición está disponible independientemente de la forma de esta función, ya sea lineal o no lineal. La función de calibración debería ser continua, diferenciable y monótonamente creciente o decreciente. Se describe otro método para los casos en los que la SD o el CV sólo se conocen en la vecindad del valor mínimo detectable. Se proporcionan ejemplos.