Esta norma establece los principios y la metodología básica de un sistema formal de control de la biocontaminación (Sistema Formal) para la evaluación y el control de la biocontaminación, cuando se aplica la tecnología de cuartos limpios para este propósito. Esta norma especifica los métodos requeridos para el monitoreo de zonas de riesgo, de una forma consistente, y para la aplicación de las medidas de control apropiadas al grado de riesgo contemplado. En zonas donde el riesgo sea bajo, puede utilizarse como fuente de información. No se dan requisitos de aplicaciones específicas. Tampoco se dan requisitos de protección contra incendios ni de seguridad; para esto, véanse requisitos reglamentarios y otras documentaciones nacionales o locales.