¡Atención! La norma vigente es:
INTE/ISO 15223-1:2022
INTE/ISO 15223-1:2018
Dispositivos Médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Objeto y campo de aplicación
Este documento identifica los requisitos para los símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos que expresa información sobre la utilización segura y eficaz de los mismos. Enumera también los símbolos que satisfacen los requisitos de este documento.
Este documento es aplicable a los símbolos utilizados en un amplio espectro de dispositivos médicos, que se comercializan globalmente y por tanto requieren cumplir requisitos reglamentarios diferentes.
Estos símbolos se pueden utilizar en el propio dispositivo médico, en su empaque o en la documentación asociada. No está previsto que los requisitos de este documento se apliquen a los símbolos especificados en otras normas.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 02
Nombre del comité
Implantes
Sector
Salud
ICS
01.080.20
,
11.040.01
Correspondencias
ISO 15223-1:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-06-13
Número de páginas
33
Estado
Sustituido
Reemplazada por
To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.