Esta parte de INTE/ISO 15223 especifica un proceso para desarrollar, seleccionar y validar símbolos para su inclusión en INTE/ISO 15223-1. El propósito de esta parte de INTE/ISO 15223 es asegurar que los símbolos incluidos en la INTE/ISO 15223-1 sean fácilmente entendidos por el grupo objetivo. Si se ha cumplido el proceso de validación de símbolos detallado en esta parte de INTE/ISO 15223, se presume que los riesgos residuales, tal como se definen en INTE/ISO 14971 e IEC 62366, asociados con la facilidad de uso de un símbolo de dispositivo médico, a menos que existan pruebas objetivas de lo contrario. Esta parte de la norma INTE/ISO 15223 no se limita a los símbolos destinados a cumplir con los requisitos regulatorios ni se especifica en las directrices regulatorias sobre etiquetado.