INTE/ISO 15883-2:2020
Lavadoras desinfectoras. Parte 2: Requisitos y pruebas de lavadoras desinfectoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, palanganas, riñones y vasijas, azafates, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, entre otros.
Objeto y campo de aplicación
Esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 especifica los requisitos particulares de las lavadoras desinfectoras (LD) destina-das a la limpieza y desinfección térmica, en un sólo ciclo de funcionamiento, de productos sanitarios reutilizables tales como instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, palanganas, riñones y vasijas, bandejas, azafates y recipientes, utensilios y artículos de vidrio.
Nota 1. La desinfección térmica se puede conseguir mediante enjuagado de la carga con agua caliente, exposición a vapor, o la combinación de ambas técnicas.
Los requisitos especificados en esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 se aplican en conjunto con los requisitos generales especificados en la Norma INTE/ISO 15883-1.
Es posible que los requisitos de desempeño especificados en esta parte de la Norma INTE/ISO 15883, no aseguren la inactivación o eliminación de los agentes patógenos (proteína prión) causantes de las encefalopatías espongiformes transmisibles.
Nota 2. Si se considera que la proteína prión puede estar presente, es necesario poner un especial cuidado en la elección de los desinfectantes y agentes de limpieza, para garantizar que los productos químicos utilizados no reaccionan con la proteína prión de manera que puedan inhibir su eliminación o su inactivación.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.10
Correspondencias
ISO 15883-2:2006
Organismos
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-02-28
Número de páginas
16
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 15883-1, INTE/IISO/TS 15883-5, INTE/ISO 17664, ISO 4017, ISO 5356-2, ISO 5361, ISO 5362, ISO 5367, EN 10088-2.
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