Este documento ofrece orientación sobre el uso de las normas INTE/ISO 4074 e INTE/ISO 23409 y aborda los aspectos de calidad que tienen que considerarse durante el desarrollo, la fabricación, la verificación de la calidad y la adquisición de preservativos. Abarca los aspectos de los sistemas de gestión de la calidad en el diseño, la fabricación y la entrega de preservativos, haciendo hincapié en el rendimiento, la seguridad y la fiabilidad. Los preservativos masculinos se fabrican esencialmente con látex de caucho natural, en cuyo caso se aplican los requisitos de la norma INTE/ISO 4074, o con materiales sintéticos y/o mezclas de materiales sintéticos y látex de caucho natural, en cuyo caso se aplican los requisitos de la norma INTE/ISO 23409. El presente documento expone los aspectos aplicables a ambos tipos de preservativos, con aclaraciones específicas cuando proceda.