Esta norma internacional especifica los requisitos generales para el instrumental a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Estos requisitos son aplicables al instrumental cuando se fabrica y cuando se suministra de nuevo después de su renovación. Esta norma internacional se aplica también al instrumental que se puede conectar a sistemas mecánicos, pero no es aplicable a los propios sistemas mecánicos. Respecto a la seguridad, esta norma internacional da requisitos para el desempeño previsto, los atributos del diseño, la selección de los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje y la información suministrada por el fabricante. Esta norma internacional no es aplicable al instrumental asociado con los implantes dentales, ni con los implantes transendodónticos y transradiculares ni con los implantes oftálmicos.