True

    ¢ 30,374.40 ¢ 30,374.40 30374.4 CRC

    ¢ 26,880.00

    This combination does not exist.

    Dispositivos médicos. Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma se aplica a las MASCARILLAS y sus ACCESORIOS utilizados para conectar el EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO al PACIENTE. Especifica los requisitos para las MASCARILLAS y ACCESORIOS, incluido cualquier elemento de conexión, que se requieren para conectar el puerto de conexión del PACIENTE del EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO a un PACIENTE para la aplicación de la TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO (por ejemplo, MASCARILLAS nasales, PUERTOS DE ESCAPE y ARNÉS). Los EQUIPOS DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO están cubiertos por la norma ISO 80601-2-70. La figura A.1 muestra los elementos típicos de esta norma junto con el EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO de la norma ISO 80601-2-70 que forman un sistema respiratorio para la apnea del sueño. Esta norma no cubre los DISPOSITIVOS ORALES.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 05 
    Nombre del comité
    Equipos médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondencias
    ISO 17510:2015  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2023-06-09 
    Número de páginas
    40 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 3744:2020, INTE/ISO 5356-1:2020, INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 14937:2018, INTE/IEC 60601-1:2018, INTE/IEC 61672-1:2015, ISO 4135:2001, ISO 4871:1996, ISO 5356-2:2012, ISO 15223-1:2012, ISO 17664:2004, ISO 23328-1:2003, ISO 23328-2:2002, ISO 80601-2-70:2015

    To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.