INTE/ISO 19671:2022
Lubricantes adicionales para preservativos masculinos de látex de caucho natural. Efecto sobre la resistencia del preservativo.
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica un método para evaluar el efecto o la compatibilidad de un lubricante adicional o personal con los preservativos masculinos de látex de caucho natural lubricados. También se aplica a los medicamentos tópicos y a cualquier otra sustancia que entre en contacto con dichos preservativos. Describe la medición de los cambios en las propiedades físicas de los preservativos tras la exposición a la sustancia de ensayo (es decir, lubricante, medicamento tópico, entre otros) y especifica los criterios de pasa/no pasa para dichos cambios.
Este documento no es aplicable a la evaluación de la compatibilidad de los lubricantes aplicados a un preservativo en el momento de su fabricación. No es directamente aplicable a la evaluación de la compatibilidad de un preservativo concreto con lubricantes u otras sustancias. No es directamente aplicable a las pruebas con preservativos femeninos, aunque pueden aplicarse principios similares.
Los métodos de prueba son aplicables a los preservativos fabricados con látex de caucho natural y con materiales sintéticos, pero sólo se estipula un criterio de pasa/no pasa para el látex de caucho natural.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.200
Correspondencias
ISO 19671:2018
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2022-08-29
Número de páginas
24
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 4074:2021
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