El presente documento especifica los requisitos y métodos para la INVESTIGACIÓN CLÍNICA de los EQUIPOS DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA INTERMITENTE y no invasiva mediante la utilización de un BRAZALETE. Este documento es aplicable a todos los ESFIGMOMANÓMETROS que detectan o muestran pulsaciones, flujo o sonidos para la estimación, visualización o registro de la PRESIÓN SANGUÍNEA. Estos ESFIGMANÓMETROS necesitan tener un inflado automático del BRAZALETE. Este documento cubre los ESFIGMOMANÓMETROS destinados a ser utilizados en todas las poblaciones de PACIENTES (por ejemplo, todos los intervalos de edad y peso), y en todas las condiciones de uso (por ejemplo, monitorización ambulatoria de la PRESIÓN SANGUÍNEA, monitorización de la PRESIÓN SANGUÍNEA en pruebas de esfuerzo y monitores de PRESIÓN SANGUÍNEA para el ENTORNO DE ATENCIÓN DE LA SALUD EN EL HOGAR para la automedición, así como el uso en un centro de atención de la salud profesional). EJEMPLO DE ESPIGMOMANÓMETRO AUTOMATIZADO según la norma IEC 80601-2-30 sometido a INVESTIGACIÓN CLÍNICA de acuerdo con este documento. Este documento especifica los requisitos adicionales de divulgación de los DOCUMENTOS ACOMPAÑANTES de los ESFIGMOMANÓMETROS que han superado una INVESTIGACIÓN CLÍNICA de acuerdo con este documento. Este documento no es aplicable a las INVESTIGACIONES CLÍNICAS de ESFIGMOMANÓMETROS NO AUTOMATIZADOS según la norma ISO 81060-1 ni a los EQUIPOS DE MONITORIZACIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA INVASIVA según la norma IEC 60601-2-34.