Esta norma especifica los requisitos de desempeño y los métodos de prueba para las bolsas de recolección de orina abiertas y cerradas de los siguientes tipos: a) bolsas para la recolección de orina destinadas a ser usadas en el cuerpo (bolsas para el cuerpo); b) bolsas para la recolección de orina destinadas a ser utilizadas con una percha o un soporte de suelo (bolsas que no se usan en el cuerpo). No se aplica a las bolsas de urostomía, urímetros y bolsas de orina destinadas específicamente para uso pediátrico.