Esta norma detalla los requisitos generales, de desempeño, eficiencia y seguridad mecánica y eléctrica, incluyendo los métodos de ensayo para la aprobación de modelo, para los esfigmomanómetros no invasivos no automáticos y sus accesorios que, mediante un brazalete inflable, se utilizan para la medición no invasiva de la presión arterial. Incluido dentro del alcance de esta norma están los esfigmomanómetros con un elemento sensor de presión mecánico o electromecánico integrado y su pantalla de visualización, que se utiliza junto con un estetoscopio u otros métodos de detección de los sonidos de Korotkoff y para el inflado del brazalete.